期刊简介
《解放军医院管理杂志》是公开发行的中国科技论文统计源期刊（核心期刊），军队百种优秀期刊，是全军唯一的医疗卫生管理专业期刊，目前为双月刊。多年来，杂志宣传军队医疗卫生政策，发布卫生系统权威信息，传播相关管理前沿理论，引导医院管理发展潮流，研究医院管理热点问题，交流医院管理成功经验，在医院管理界具有重要影响。
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首页>解放军医院管理杂志
- 杂志名称：解放军医院管理杂志
- 主管单位：总后勤部卫生部
- 主办单位：第二军医大学
- 国际刊号：1008-9985
- 国内刊号：31-1826/R
- 出版周期：月刊
期刊荣誉：国家科技部中国科技论文统计源期刊期刊收录：上海图书馆馆藏, 知网收录(中), 国家图书馆馆藏, 维普收录(中), 统计源核心期刊(中国科技论文核心期刊), 万方收录(中)
国际与国内药物临床试验质量管理规范比较分析
彭朋；元唯安；胡薏慧；汤洁；朱蕾蕾；蒋健
关键词：临床试验, 药物临床试验质量管理规范, 人用药物注册技术要求国际协调会议
摘要：目的 阐明人用药物注册技术要求国际协调会议药物临床试验质量管理规范(ICH-GCP)和国家食品药品监督管理局药物临床试验质量管理规范(SFDA-GCP)的区别,并提出针对我国药物临床试验现状的建议.方法 从术语解释、临床试验准入条件、伦理委员会、研究者、申办者和监查员的角度分析ICH-GCP和SFDA-GCP之间的差异,并探讨对我国药物临床试验相应的建议.结果 我国药物临床研究水平与国际先进水平还有一定差距,临床试验实践过程中应该汲取ICH-GCP和SFDA-GCP两者的优势,完善国内法规.结论 ICH-GCP是全球范围内实施药物临床试验的主要质量标准,而通过不断学习ICH-GCP,将有助于我国药物临床试验在法规层面与国际接轨,提高临床试验质量.
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